Au sein de la Direction de la Veille et de la Sécurité Sanitaires, le département « Qualité, Sécurité, Pharmacie, Médicament, Biologie » (QSPharMBio) est le référent majeur pour l’ARS sur toutes les problématiques de qualité et sécurité liées au médicament, aux pratiques pharmaceutiques et en biologie médicale dans les secteur sanitaire, médico-social et en ville.

A cet effet, il est chargé de conduire et animer la politique de veille et sécurité sanitaires, notamment :

- promouvoir la qualité et la sécurité des prises en charge médicamenteuse et biologique et donc la mise en œuvre et le suivi des dispositifs règles et actions concourant à celles-ci ;

- garantir aux patients un égal accès à des soins sécurisés en termes de qualité et de proximité ;

- gérer et instruire les autorisations d’activités des pharmacies à usage intérieur, des distributeurs en gros de médicaments, des établissements de dispensation à domicile d’oxygène médical ;

- contribuer à l’instruction des autorisations d’activité des officines de pharmacie par la direction de l’offre de soins ;

- accompagner les structures de l’offre sanitaire ou médico-sociale dans la gestion des risques a posteriori des événements indésirables graves (EIG) liés aux médicaments ;

- participer à la recherche des fraudes et à la lutte contre les trafics dans le domaine du médicament ;

- participer à la gestion de toute crise sanitaire ou évènement exceptionnel.

Sous la hiérarchie du responsable du département « Qualité et Sécurité - Pharmacie, Médicament et Biologie », l’adjoint au responsable :

-       Seconde le responsable du département dans l’organisation et l’accomplissement des missions du département

-       Conseille et contribue à la conception, au pilotage et à la mise en œuvre des politiques de santé pour le médicament, la pharmacie et la biologie

-       Contribue à la conception et aux propositions des orientations stratégiques, à la déclinaison des orientations stratégiques en plan d’action et définition des objectifs annuels et des indicateurs ;

-       Aide à la programmation et au pilotage des priorités d’inspections et de contrôles de sécurité sanitaires dans les établissements du champ de compétence du département, sur toute la région

-       Participer à la planification et à la programmation des actions de prévention et de veille et sécurité sanitaires en articulation avec le projet régional de santé ;

-       Coanimer la politique régionale du médicament et des produits de santé ;

-     Contribue à la gestion et à l’évaluation des compétences des agents du département

-     Participe à l’encadrement et à l’animation de l’équipe des gestionnaires administratifs et des pharmaciens,

-     Participe à la coordination des activités et la planification des programmes inspections/instructions. Il assure également le suivi de l’activité du département et le respect des délais réglementaires,

-     Participe à l’animation de la cellule qualité et méthode : harmonisation des pratiques professionnelles, équipe contrôle qualité, groupe thésaurus des risques

-     Référent sur le secteur ambulatoire (Officine de ville) ou Référent sur le secteur PUI – pharmacie à usage intérieur (établissements de santé, établissements médico-sociaux dont les EHPAD) 

-     Apporte son appui technique aux PHISP sur les dossiers difficiles et le cas échéant les accompagne dans leur missions d’inspection

-     Remplace le responsable lors de ses absences ou congés

Pharmacien Inspecteur de Santé Publique (PHISP) ou Pharmacien avec compétence inspection contrôle ARS

Connaissances :

• Santé publique et système de santé

• Environnement institutionnel, administratif et partenarial ;

• Processus et circuits de prise de décision ;

• Droit administratif général ;

• Maîtrise de la réglementation dans le domaine pharmaceutique et biologique et de la gestion des suites administratives ou contentieuses ;

• Analyse et gestion des risques ;

• Enjeux du secteur.

Savoir-faire techniques et opérationnels :

• Manager une équipe pluridisciplinaire ;

• Déléguer, contrôler et évaluer ;

• Maîtriser les techniques de conduite d’entretien et de réunion ;

• Rendre compte ;

• Avoir une vision anticipatrice ;

• Réaliser une synthèse, une analyse / un diagnostic ;

• Communiquer à l’interne ou à l’externe

Relationnels et qualités professionnelles :

• Faire preuve de réactivité

• Avoir le sens de l’écoute et du dialogue ;

• Travailler en équipe et avoir le sens de la collégialité ;

• Fédérer, rassembler autour d’objectifs de qualité et sécurité des prises

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