Le poste est rattaché à la Direction de la Veille des Risques et de la Sécurité sanitaires de l’Agence Régionale de Santé Ile de France, au sein du département «Qualité, Sécurité, Pharmacie, Médicament, Biologie» (QSPharMBio).

Le département QSPharMBio est chargé de :
- Piloter la politique régionale de veille et sécurité sanitaires en matière de produits de santé, de services/prestations pharmaceutiques et de biologie médicale en lien avec les autres directions métiers et les délégations départementales,
- Promouvoir et accompagner la mise en œuvre et le suivi des dispositifs, règles et actions opérationnelles concourant à la qualité et la sécurité des soins dans ce domaine,
- Garantir aux patients/usagers un égal accès aux soins en termes de qualité et de sécurité tout permettant une offre de proximité.

Sur l’ensemble de l’Ile-de-France, principalement sur un secteur attribué, réalisation des inspections et contrôles sur pièces et sur place, de façon programmée ou inopinée en fonction du degré d’urgence, des établissements sanitaires et médico-sociaux, des distributeurs d'oxygène à usage médical, des structures avec circuit du médicament dérogatoire, ainsi que des officines de ville et des laboratoires de biologie médicale notamment :
- A la demande d’un commanditaire (préfet, administration centrale etc…), ou dans le cadre d’un programme national de contrôle sur une thématique donnée ;
- Dans le cadre de l’instruction des signalements relatifs aux pratiques individuelles des professionnels de santé, notamment l’instruction des évènements indésirables graves liés aux soins ;
- Dans le cadre de l’instruction des autorisations d’activités en secteur hospitalier et en ambulatoire
- Gestion des suites administratives, disciplinaires, pénales et contentieuses éventuelles suite aux missions d’inspection et de contrôle réalisées, notamment par la rédaction de rapports et/ou de procès-verbaux et le déclenchement d’une intervention adaptée aux écarts constatés.

Elaboration d’outils méthodologiques (guides et grilles d’inspection et/ou de contrôle) et information des acteurs sur les normes applicables (réglementation, référentiel de bonnes pratiques…)

Accompagnement des professionnels et des établissements suite aux constats effectués lors des missions d’inspection/contrôle et lors de l'instruction des autorisations.

Liens et partage d’expertise avec les professionnels de santé.

Appui et conseil des directions métiers et des délégations départementales pour son périmètre d’expertise, y compris dans le cadre d'une gestion de crise.

Coopération à la demande d’autres administrations à des missions d’expertise pour lesquelles l’ARS est sollicitée en appui (saisies douanières, qualifications de produits, usage détourné de produits de santé ….)

Coopération comme expert avec la justice dans le cadre de missions d’assistance diverses à la demande des parquets

Conduite de projets en rapport avec l’amélioration des pratiques des professionnels de santé dans la région et le respect du bon usage des produits de santé.

Veille réglementaire et technique, mise à jour de la documentation (données d’observation, évolutions scientifiques et techniques, réclamations…).

Participation à la révision des textes réglementaires, notamment les bonnes pratiques.

Participation aux projets d’appui à la gestion des risques mise en œuvre par l’ARS (exemple : activité de stérilisation des DMS et à la mise en place de coopérations territoriales de mutualisation de cette activité, sécurisation de la préparation des doses à administrer en officine….).

PHISP 

Pharmacien

Niveau d'expérience comprise entre 5 à 9 ans

Savoir :

Santé publique et système de santé, environnement institutionnel, administratif et partenarial ;
Contexte de l’exercice pharmaceutique et biologique, éthique et déontologie ;
Normes juridiques et techniques des domaines pharmaceutiques et biologiques ;
Principes et méthodes de l’inspection et contrôle.

Savoir-Faire :

Evaluer, analyser et maîtriser les risques ;
Mettre en œuvre les méthodes d’inspection et de contrôle ;
Déterminer, évaluer et hiérarchiser les écarts observés en fonction des risques pour la population ;
Déclencher des contrôles en urgence et en situation de crise ;
Synthétiser, rédiger et proposer les suites à donner.
Prendre des responsabilités
Savoir travailler en autonomie

Savoir-Être :

Faire preuve de rigueur, de précision et de fiabilité ;
Faire preuve de réactivité et d’adaptabilité ;
Faire preuve d’indépendance d’esprit et d’un jugement neutre, objectif, éthique et responsable
Avoir le sens des relations et du travail en équipe
Savoir se rendre disponible en cas de nécessité

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