Au sein de la Direction de la Veille et de la Sécurité Sanitaires, le département « Qualité, Sécurité, Pharmacie, Médicament, Biologie » (QSPharMBio) est le référent majeur pour l’ARS sur toutes les problématiques de qualité et sécurité liées au médicament, aux pratiques pharmaceutiques et en biologie médicale dans les secteur sanitaire, médico-social et en ville.

A cet effet, il est chargé de conduire et animer la politique de veille et sécurité sanitaires, notamment :
- promouvoir la qualité et la sécurité des prises en charge médicamenteuse et biologique et donc la mise en œuvre et le suivi des dispositifs règles et actions concourant à celles-ci ;
- garantir aux patients un égal accès à des soins sécurisés en termes de qualité et de proximité ;
- gérer et instruire les autorisations d’activités des pharmacies à usage intérieur, des distributeurs en gros de médicaments, des établissements de dispensation à domicile d’oxygène médical ;
- contribuer à l’instruction des autorisations d’activité des officines de pharmacie par la direction de l’offre de soins ;
- accompagner les structures de l’offre sanitaire ou médico-sociale dans la gestion des risques a posteriori des événements indésirables graves (EIG) liés aux médicaments ;
- participer à la recherche des fraudes et à la lutte contre les trafics dans le domaine du médicament ;
- participer à la gestion de toute crise sanitaire ou évènement exceptionnel.

Le chef de département a pour fonction de :

- encadrer et animer l’équipe du département et management des personnes qui la composent (environ 18 agents dont 14 agents de catégorie A majoritairement pharmaciens) 

- gérer, développer et évaluer les compétences de son équipe 

- concevoir les orientations stratégiques, déclinaison des orientations stratégiques en plan d’action et définition des objectifs annuels et des indicateurs 

- programmer et piloter les priorités d’inspections et de contrôles de sécurité sanitaires dans les établissements du champ de compétence du département, sur toute la région Ile-de-France 

- participer à la planification et à la programmation des actions de prévention et de veille et sécurité sanitaires en articulation avec le projet régional de santé 

- participer à la gestion de toute crise sanitaire ou évènement exceptionnel susceptible de conséquences sanitaires dans le cadre de ses missions 

- le responsable de département et son adjointe sont référents sur le secteur PUI

– pharmacie à usage intérieur (établissements de santé, établissements médico-sociaux dont les EHPAD) et le secteur officine au sein du département (organisation, méthodologie et pilotage des travaux sur ces secteurs). La répartition des rôles est à déterminé au sein du binôme, actuellement l’adjoint est référent officine 

- apporter un appui technique aux PHISP sur les dossiers difficiles et le cas échéant les accompagner dans leurs missions d’inspection 

- mettre en œuvre de la transversalité en interne à l’ARS, en liaison avec les directeurs et chefs de départements concernés, sur le champ du médicament et de la biologie 

- présenter le bilan des activités du département.

Il est appuyé par un adjoint.

DOCTORAT

 Régionale de Santé ayant la qualité de pharmacien, habilité et assermenté Des expériences préalables d’encadrement sont nécessaires

Connaissances :

Connaissances :
• Santé publique et système de santé
• Environnement institutionnel, administratif et partenarial ;
• Contexte de l’exercice pharmaceutique et biologique
• Déontologie et éthique des professions de santé
• Normes juridiques et techniques des domaines pharmaceutiques et biologiques

Savoir-faire techniques et opérationnels :

• Manager une équipe pluridisciplinaire ;
• Analyser et maitriser les risques ;
• Contextualiser et problématiser ses interventions et élaborer des méthodes d’intervention spécifiques ;
• Synthétiser, rédiger et proposer les suites à donner ;
• Prendre des responsabilités ;
• Assurer la sécurité juridique des écrits ;
• Animer de réunions

Savoir-faire relationnels et qualités professionnelles :

• Faire preuve de réactivité et d’adaptabilité
• Faire preuve de rigueur, précision et de fiabilité
• Avoir le sens des relations et du travail en équipe

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